Vacancy Validation Engineer – Baarle-Nassau


Organization

10 NOV ’21: Voor een organisatie actief in de Biopharma industrie en gespecialiseerd in het radioactief bestrijden van tumoren zijn wij op zoek naar een Validation Engineer. Deze organisatie houdt zich bezig met gerichte radioligand therapie die voornamelijk wordt gebruikt voor oncologie, cardiologie, neurologie en infectie-/inflammatoire ziekten.

Function

Als Validation Engineer rapporteer je direct aan de Site Validation Lead. In deze functie werk je nauw samen met de productie en het QA team. Daarbij heb je een breed takenpakket met veel verantwoordelijkheid.

Werkzaamheden

  • Verantwoordelijk voor het opstellen van protocollen en rapportages met betrekking tot; kwalificatie van nieuwe of gewijzigde procesapparatuur, proces- en sterilisatievalidatie en gebouw- en utiliteitsvalidatie
  • Het uitvoeren van vereiste tests in samenwerking met de productieafdeling of externe leveranciers
  • Initiëren, uitvoeren en rapporteren van het programma Ongoing Process Verification (OPV) en het programma Periodic Review
  • Het uitvoeren van (her)kwalificatie-/validatie testen in samenwerking met de afdeling Productie
  • Het begeleiden van externe leveranciers bij het uitvoeren van (her)kwalificatie-/validatie testen
  • Auteurs en updates SOP’s, WI’s indien nodig
  • Bijdragen aan interne en externe onderzoeken en audits
  • Zorgen voor naleving van kwaliteitshandboek / kwaliteitsmodules / GOP’s en NMM

Requirements

Naast een proactieve instelling zijn wij op zoek naar een kandidaat die voldoet aan de volgende eisen:

  • Een afgeronde Bachelor of hogere opleiding in de richting van biotechnologie
  • Minimaal 2 jaar werkervaring in validatie binnen een GMP omgeving
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
  • Basiskennis van radioactiviteit, stralingsbescherming, farmaceutische en cleanroom omgevingsbeperkingen, evenals productieprocessen heeft de voorkeur

Offer

Deze organisatie kan je het volgende bieden:

  • Een marktconform salaris gebaseerd op kennis en ervaring
  • Goede secundaire voorwaarden
  • Veel opleidingsmogelijkheden en doorgroeimogelijkheden

Application

Als je geïnteresseerd bent in deze baan, of in vergelijkbare banen, neem dan gerust rechtstreeks contact met mij op.

Romy Snijder
Consultant | Biotech/Pharma division

+31 6 58 81 46 32
+31 23 754 86 60
r.snijder@qtcrecruitment.com